由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，与民众健康息息相关，因而国家管控的也非常严格。医疗器械企业分为三类：

1.第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

2.第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

3.第三类是指植入人体；用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

         医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办一类医疗器械经营企业可以正常填写经营范围，二类需向相关药品监督管理部门备案；三类医疗器械经营企业，则应向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门是不得发给营业执照。二类、三类都需要事先办理医疗器械许可证。详情请咨询专业顾问13764669658（微信同号）向老师

         2017年，国家加大了对医药企业的监管，开始实行“两票制”，行内有句经典的话：医药的今天，就是医疗器械的明天。实行“两票制”以后，招商代理模式产生了颠覆性的变化——企业对同一家医疗机构只能委托一个一级经销商，一级经销商从企业进货开具一道发票，供货至医院再开具一道发票，只有在边远地区，才允许有二级经销商转配送。

对于此类企业来说，节税，尤其在如此严格监管下合理节税，非常重要！如何进行税务筹划可以从争取税收优惠政策入手：

了解更多具体内容可点击：个人独资企业

销售型企业不受实地办公的限制，可以采取虚拟注册的形式，积极争取地方性税收优惠政策，将销售公司注册在税收洼地，享受一定比例的税收奖励扶持。

1.案例：

         A公司是一家医药销售类企业，该企业为一般纳税人，利润总额1000W,企业所得税250W，股东分红150W，面对高额税负，A公司应该如何节税？建议A公司在上海注册个人独资企业B和C，将原有的业务转到B和C企业。

2.节税成果：详情请咨询专业顾问13764669658（微信同号）向老师

        个人独资企业申请核定征收，每家个独500W的营业收入，增值税3%，个税2.1%，附加税0.06%，总税率5.16%，税负500W*5.16%*2=51.6W，节税348.4W。

了解本段计算方式点击：计算方法

         不过，因医疗器械行业特殊，各地对医疗器械企业准入门槛相对较高，除了对纳税规模有更严格的要求，有的区会要求一类医疗器械不能有试剂，对三类医疗器械企业的要求就更高了，同时办理医疗器械经营许可证需要实际经营场地，仓库等。

          那么需要办理一类、二类、三类医疗企业个人独资企业核定征收以及许可证，请咨询专业顾问13764669658（微信同号）向老师 ，一类、二类、三类均可享受核定征收，独家经营

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